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细胞治疗产业化高峰论坛即将启幕 行业大咖共探细胞产品标准

4月13日,细胞治疗产业化高峰论坛暨无锡市细胞治疗产业联盟发起大会将在无锡君来世尊酒店召开,此次大会由无锡市科技局联合博雅控股集团共同举办。中国食品药品检定研究院细胞资源及研究中心主任袁宝珠、中国食品药品检定研究院生物材料与组织工程主任王春仁以及第二军医大学干细胞研究所所长张传森将出席大会并作主题演讲,共同探讨细胞药物审评审评及细胞治疗产业化等议题。 袁宝珠主任和王春仁主任所在的中国食品药品检定研究院是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构,是世界卫生组织制定的“世界卫生组织药品质量保证合作中心”。袁宝珠主任从2011年起主要负责对生产用细胞基质和治疗性细胞产品的质量控制,从事与细胞质量控制相关的研究工作,起草或修订与细胞基质和治疗性细胞产品质量相关的指导原则等方面。此次大会上,袁宝珠主任将重点介绍临床研究用干细胞的质量评价规范要点。王春仁主任自2001年回国后一直在中国食品药品检定研究院生物材料与组织工程室工作,主要从事生物材料生物相容性、体外诊断、组织工程等的科研和产品质量控制和检测工作。会上,王春仁主任将重点解读细胞医疗产品的质量评价、标准和管理。两位行业大咖将为现场细胞领域的企事业单位提供政策性建议和意见指导。第二军医大学干细胞研究所所长张传森教授将就干细胞产业的现状和展望发表主题演讲。博雅控股集团副总裁肖海蓉将在会上分享《细胞治疗产品产业化生产的挑战与发展趋势》,解析如何应用细胞自动化技术来解决细胞药物规模化生产的瓶颈。

近年来,随着生命科学的迅速发展,细胞治疗等再生医学新技术为恶性肿瘤、传染病和遗传病等难治性疾病患者带来了新希望,患者希望接受高质量细胞治疗的呼声日益增高。为满足临床需求,规范并加快细胞治疗科学发展,国家不断出台各项政策法规对细胞临床研究进行管理。近期发布的《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(征求意见稿)》更是明确安全有效的体细胞治疗项目经过备案可在相关医疗机构进入转化应用。但值得注意的是,不管国家如何放开细胞临床转化应用,细胞产品的安全性、有效性以及技术标准仍是国家重点关注的。

随着政策的推动发展,中国的细胞产业在爆发式增长的同时也必将在标准化、大规模细胞制造上有更深层次的需求,未来市场潜力巨大。

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