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Sci Transl Med:激发试验为登革热疫苗研发加速

摘要 : 3月16日,国际顶尖学术期刊《Science》旗下《 Science Translational Medicine》杂志上在线发表美国约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院Anna P. Durbin研究员的一篇文章,文章介绍了一种叫TV003的减毒登革热病毒活疫苗,能有效弱化病毒的能力。

 3月16日,国际顶尖学术期刊《Science》旗下《 Science Translational Medicine》杂志上在线发表美国约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院Anna P. Durbin研究员的一篇文章,文章介绍了一种叫TV003的减毒登革热病毒活疫苗,能有效弱化病毒的能力。

研究这个有对照的人类激发研究显示,一种登革热候选疫苗能充分保护健康志愿者,这些参与者志愿接受并感染了一种弱化形式的登革热病毒。这类研究在登革热研究中尚属首次,它或能为在登革热流行地区开展昂贵且通常有风险的大规模试验之前,对可能的登革热疫苗进行筛选提供了一项宝贵的工具。研究人员说,该人体激发试验因此能帮助加快研发及指导登革热疫苗的设计。登革热是全世界最常见的蚊虫传播的病毒感染,每年有3.9亿人被感染。尽管该病毒感染常常不会引起症状或仅出现低烧,但每年有超过2百万人会出现威胁生命的登革热休克综合征。有数个候选疫苗目前正处于临床试验的阶段。登革热疫苗走向临床之路尤为艰巨,因为尽管这些疫苗在动物中的结果被看好,但它们常常无法对人体提供保护。最大的障碍之一是登革热疫苗必须对所有4种登革热病毒血清型都具有保护能力,因为先前感染某种血清型的人会在感染另外一种血清型时出现更严重的疾病症状。因此,一种仅部分有效的疫苗甚至可能会让人置于更大的严重登革热风险之中。

为了更好地评估一种被称作TV003的减毒登革热病毒活疫苗(最近研究人员已完成了对这种疫苗的II期试验)的保护功效,Beth Kirkpatrick和同事在一个人体激发模型中开展了一个随机对照试验;该模型曾经被用于研究疟疾疫苗。41位健康的个人(他们之前没有接触过登革热病毒)接受了单次注射的疫苗或安慰剂,接着,他们在6个月后被一种弱化形式的血清II型登革热病毒感染,血清II型是最难预防的血清型。安慰剂组有20人出现了如皮疹和白细胞计数低下等轻微症状,但疫苗组所有21人都没有出现这些症状,且他们得到了完全的保护。研究人员说,尽管只有后期临床试验才能确认疫苗的功效,但人体激发研究或能帮助发现有前途的候选疫苗,并消除不良候选疫苗被选入更大规模试验的情况。这里的结果支持对TV003做进一步的评估,今年年初,TV003已经在一个登革热流行地区进入了III期试验。

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文字说明: 这是美国科学促进会(AAAS)的一个关于登革热病毒引起的蚊媒感染的通用资源动画。

原文链接:

The live attenuated dengue vaccine TV003 elicits complete protection against dengue in a human challenge model

原文摘要:

A dengue human challenge model can be an important tool to identify candidate dengue vaccines that should be further evaluated in large efficacy trials in endemic areas. Dengue is responsible for about 390 million infections annually. Protective efficacy results for the most advanced dengue vaccine candidate (CYD) were disappointing despite its ability to induce neutralizing antibodies against all four dengue virus (DENV) serotypes. TV003 is a live attenuated tetravalent DENV vaccine currently in phase 2 evaluation. To better assess the protective efficacy of TV003, a randomized double-blind, placebo-controlled trial in which recipients of TV003 or placebo were challenged 6 months later with a DENV-2 strain, rDEN2Δ30, was conducted. The primary endpoint of the trial was protection against dengue infection, defined as rDEN2Δ30 viremia. Secondary endpoints were protection against rash and neutropenia. All 21 recipients of TV003 who were challenged with rDEN2Δ30 were protected from infection with rDEN2Δ30. None developed viremia, rash, or neutropenia after challenge. In contrast, 100% of the 20 placebo recipients who were challenged with rDEN2Δ30 developed viremia, 80% developed rash, and 20% developed neutropenia. TV003 induced complete protection against challenge with rDEN2Δ30 administered 6 months after vaccination. TV003 will be further evaluated in dengue-endemic areas. The controlled dengue human challenge model can accelerate vaccine development by evaluating the protection afforded by the vaccine, thereby eliminating poor candidates from further consideration before the initiation of large efficacy trials.

来源: Science Translational Medicine 浏览次数:2

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