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神奇蘑菇成分被FDA评为抗抑郁疗法的突破疗法

生命科学公司COMPASS Pathways是一家致力于促进患者获得循证创新精神健康服务的公司,该公司因其psilocybin疗法可治疗耐抑郁症而获得美国食品和药物管理局(FDA)的突破性疗法称号。

如果初步临床证据表明该药物可能证明比现有疗法有实质性改善,则FDA将其指定为突破疗法。FDA在整个临床开发计划中均支持突破性疗法,以确保尽可能高效的过程。

突破性疗法的名称是psilocybin治疗和psilocybin研究的重要里程碑,也证明了美国,英国和瑞士的研究团队多年来所做的工作。Heffter研究所是第一个为该领域的研究提供资金的机构,并为Johns Hopkins大学,纽约大学和Harbor-UCLA的早期研究提供了支持。在英国,医学研究理事会(Medical Research Council)于2015年在伦敦帝国大学(Imperial College London)支持了psilocybin用于治疗难治性抑郁症的概念验证研究。COMPASSPathways目前正在开展首项针对治疗难治性抑郁症的psilocybin治疗临床试验,将于明年左右在欧洲和北美举行。

COMPASS Pathways执行主席George Goldsmith表示:“这对患者来说是个好消息。我们很高兴能够将这项新研究用于抗难治性抑郁症的倍他霉素治疗临床试验。FDA将与我们紧密合作,加快开发过程,并增加尽快为患有抑郁症的人提供这种治疗的机会。”

难以治疗的抑郁症是一个尚未得到满足的巨大需求,影响了全世界对现有疗法无反应的一亿人。抑郁症是我们今天面临的增长最快的健康问题之一,也是世界范围内健康不良和残疾的主要原因。psilocybin治疗的突破性疗法名称突显了支持早期研究的重要性,该研究可以转化为具有临床意义的结果。

伦敦帝国学院迷幻研究小组负责人Robin Carhart-Harris博士说:“在我们2015年的研究中,我们在临床环境中为19名患者提供了psilocybin,并提供了心理支持,并发现了有希望的疗效和安全性信号难治性抑郁症的突破疗法突破疗法的名称是对psilocybin疗法潜力的强烈认可,我们希望帝国理工学院以及COMPASS多中心团队在开展进一步的临床研究时能学到更多试用。”

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