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专家称特鲁瓦达仍应是预防艾滋病的首选

美国食品药品监督管理局(FDA)批准了第二种药物用于HIV暴露前预防,也称为PrEP,引发了关于应处方哪种药物的争议。制造两种药物的吉利德科学公司都认为,新药比旧药更安全,更有效。但是,一组临床和公共卫生专家表示,这些说法被夸大了。他们的评论题为“替诺福韦Alafenamide用于预防HIV暴露前预防-我们可以发现其真正价值是什么?”发表在1月14日的《内科学年鉴》上。

PrEP具有99%的有效预防HIV的形式,有两种形式:富马酸替诺福韦二甲氧苄酯(TDF / FTC)-在美国最著名的品牌是Truvada®-替诺福韦-阿拉芬酰胺与恩曲他滨(TAF / FTC) ,称为Descovy®。TDF / FTC已用于PrEP超过7年,充分证明了其安全性和有效性。主要作者道格拉斯·克拉科夫(Douglas Krakower)博士说:“这些药物在男同性恋,双性恋男人和变性女性中用于PrEP时同样有效,并且尚未证明TAF / FTC优于TDF / FTC的潜在安全性具有临床意义。” ,哈佛朝圣者健康护理研究所,贝丝·以色列女执事医学中心和哈佛医学院的助理教授。

PrEP药物的高成本,在美国每年约24,000美元,一直是使用PrEP的主要障碍。激进主义者认为,纳税人的钱资助了PrEP药物的开发,美国卫生与公共服务部最近就专利侵权起诉了吉利德科学公司。较早的PrEP药物TDF / FTC最早将于2020年上市,这可能会降低成本并增加使用率。但是,吉利德科学公司(Gilead Sciences)拥有制造TAF / FTC的专有权,直到2022年,并已要求将专利延长至2025年。如果认为TDF / FTC的通用版本不太安全,那么TAF / FTC的采用率可能会上升-成本成倍增加。 。

高级作者朱莉娅·马库斯(Julia Marcus)博士说:“由于这些药物的价格过高,如果大多数PrEP使用者开始使用较新的TAF / FTC药而不是TDF / FTC进行PrEP,将对公共健康和经济产生重大影响。”哈佛朝圣者保健研究所和哈佛医学院人口医学系。“ Gilead要求我们将PrEP'更新'到TAF / FTC,但这对于绝大多数PrEP用户而言,这不是临床必要或具有成本效益的选择。”

作者检查了两种PrEP药物在安全性,疗效和公共卫生方面的可用数据。有力的数据表明,TDF / FTC在所有面临艾滋病毒感染风险的优先人群中均有效,包括男同性恋和双性恋男性,变性女性,注射毒品的人以及伴侣中携带艾滋病毒的异性恋者。相比之下,TAF / FTC的唯一功效数据来自DISCOVER试验,该试验仅招募男同性恋和双性恋男性和少数变性女性。

“在DISCOVER研究中,TDF / FTC与肾脏和骨骼生物标志物的微小变化相关,而TAF / FTC与体重增加和胆固醇变化有关,” Krakower博士指出。但是两组之间在临床事件或出于安全原因而停药的人数方面没有差异,这表明这些小的变化可能在临床上并不重要。他说:“鉴于现有的临床证据和公共卫生背景,TDF / FTC应该仍然是绝大多数PrEP用户的首选。”

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