【药品名称】

通用名：阿替普酶

英文名：Alteplase

汉语拼音：Atilibazei

【成分】

本品主要成分为阿替普酶，其化学名称为重组组织型纤溶酶原激活剂（rt-PA）。辅料为甘露醇、氯化钠等。

【性状】

本品为白色或类白色的冻干粉末。

【适应症】

用于急性缺血性脑卒中患者的治疗。适用于发病时间在4.5小时内的患者。

【规格】

每支含阿替普酶50mg。

【用法用量】

1. 本品应由专业医护人员使用。

2. 静脉滴注：根据体重计算剂量，最大剂量不超过90mg。

3. 使用前需用注射用水溶解后立即使用。

【不良反应】

可能引起出血风险增加，包括颅内出血、胃肠道出血等。其他可能出现的不良反应有发热、恶心、呕吐等。

【禁忌】

1. 对本品过敏者禁用。

2. 活动性出血患者禁用。

3. 近期有颅内出血史者禁用。

【注意事项】

1. 使用过程中需密切监测生命体征。

2. 避免与其他抗凝药物同时使用。

3. 孕妇及哺乳期妇女慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无充分证据表明对胎儿的影响，但应权衡利弊后使用。

【儿童用药】

尚未建立儿童用药的安全性和有效性数据。

【老年用药】

老年患者应根据具体情况调整剂量。

【药物相互作用】

与抗凝药物合用时需谨慎。

【药理毒理】

本品通过激活纤溶酶原转化为纤溶酶，从而溶解血栓。

【药代动力学】

静脉给药后迅速分布于全身，半衰期约为5分钟。

【贮藏】

密封，避光保存。

【包装】

西林瓶装，每盒1支。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准。

【生产企业】

企业名称：XXX制药有限公司

地址：XXX省XXX市XXX区XXX路XXX号

邮政编码：XXXXXX

【核准日期】

XXXX年XX月XX日

【修订日期】

XXXX年XX月XX日

以上信息仅供参考，请以实际产品说明书为准。在使用任何药物之前，请务必咨询医生或药师的专业意见。