【药品名称】

通用名：奥希替尼

商品名：泰瑞沙（Tagrisso）

【成分】

本品主要成分为奥希替尼，化学名为N-(3-{[(3R)-1-(3-乙炔基苯基)吡咯烷-3-基]氧代}-4-甲氧基苯基)-4-((4-甲基哌嗪-1-基)甲基)苯磺酰胺。

【性状】

本品为白色至类白色片剂，片剂的一面刻有“OSI”字样，另一面刻有“40”或“80”字样，分别表示40mg和80mg的剂量。

【适应症】

本品适用于既往经EGFR-TKI治疗后进展且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

【规格】

40mg、80mg

【用法用量】

推荐剂量为每日一次，每次80mg，空腹服用。如果漏服一次，无需补服，按正常时间服用下一剂量即可。请勿同时服用两倍剂量以弥补漏服。

【不良反应】

常见不良反应包括腹泻、皮疹、皮肤干燥、指甲毒性等。严重不良反应可能涉及间质性肺病/肺炎、心电图QT间期延长、肝功能异常等。

【禁忌】

对本品活性成分或其他任何辅料过敏者禁用。

【注意事项】

在使用本品期间应定期监测患者的心电图和肝功能。孕妇及哺乳期妇女应避免使用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚未进行充分且严格对照的研究以确定本品是否会对人类妊娠产生危害。因此，除非明确必要，否则不建议孕妇使用本品。

【儿童用药】

目前尚无关于儿童使用本品的安全性和有效性数据。

【老年患者用药】

老年患者无需调整剂量。

【药物相互作用】

与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）合用时需谨慎，并考虑减少剂量；与强效CYP3A4诱导剂（如利福平、圣约翰草）合用时也需注意。

【贮藏】

密封，在室温下保存，避免潮湿环境。

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字H20170001

【生产企业】

上海罗氏制药有限公司

以上信息仅供参考，请在医生指导下正确使用药物。如有疑问，请咨询专业医疗人员。