【药品名称】
通用名:奈玛特韦片
商品名:Paxlovid
【成分】
本品主要成分为奈玛特韦(Nirmatrelvir),辅料为乳糖一水合物、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁和二氧化硅。
【性状】
本品为白色至类白色薄膜衣片,除去包衣后显白色至类白色。
【适应症】
用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者。
【规格】
每片含奈玛特韦150mg。
【用法用量】
口服,每12小时服用一片(150mg),连续服用5天。必须与利托那韦(Ritonavir)合用,每次同时服用两片(150mg+100mg)。餐前或餐后均可服用。
【不良反应】
常见的不良反应包括腹泻、高血压、肌肉疼痛等。严重不良反应较少见,如肝功能异常、过敏反应等。
【禁忌】
对本品任何成分过敏者禁用;正在使用强效CYP3A抑制剂或诱导剂的患者禁用。
【注意事项】
孕妇及哺乳期妇女慎用;与其他药物可能存在相互作用,使用前请咨询医生;服药期间避免饮酒。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚无充分数据表明本品对孕妇及哺乳期妇女的安全性,因此这些人群应谨慎使用。
【儿童用药】
尚未建立在儿童中的安全性和有效性。
【老年用药】
老年患者无需调整剂量,但需注意监测肾功能。
【药物相互作用】
本品可显著升高多种药物的血浆浓度,可能导致严重不良反应。在使用本品期间,应避免使用强效CYP3A抑制剂或诱导剂。
【药理毒理】
奈玛特韦是一种SARS-CoV-2主蛋白酶(Mpro)抑制剂,通过阻断病毒复制的关键步骤来发挥抗病毒作用。利托那韦作为药代动力学增强剂,可延长奈玛特韦在体内的半衰期。
【贮藏】
密封,在不超过25℃条件下保存。
【有效期】
暂定24个月。
【生产企业】
辉瑞制药有限公司
【批准文号】
国药准字HJ20220001
以上信息仅供参考,请以实际药品说明书为准。在使用本品前,请务必咨询专业医疗人员。