【处方药与非处方药分类管理办法】为规范药品管理，保障公众用药安全，国家对处方药与非处方药实行分类管理制度。《处方药与非处方药分类管理办法》是这一制度的重要依据，旨在通过科学分类、合理使用，提升药品使用的安全性与有效性。
该办法明确了处方药和非处方药的定义、分类标准、管理要求及使用规则，适用于药品生产、经营、使用等各个环节。通过对药品的严格分类，既保证了患者在医生指导下合理用药，也方便了公众在无医生指导的情况下自行购买和使用部分药品。
以下是对《处方药与非处方药分类管理办法》主要内容的总结：
| 项目 | 内容说明 |
| 定义 | 处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品；非处方药是指由国家药品监督管理部门公布的，不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。 |
| 分类依据 | 药品的安全性、有效性、使用风险、是否需要专业指导等因素作为分类的主要依据。 |
| 管理原则 | 坚持“安全有效、使用方便、便于监管”的原则，确保药品分类管理的科学性和实用性。 |
| 使用范围 | 处方药需在医疗机构或经批准的药店凭处方购买；非处方药可在经过认证的药店或指定渠道自主购买。 |
| 标签与说明书 | 非处方药需标注“OTC”标识，并提供清晰、通俗易懂的使用说明；处方药则需注明“处方药”字样并附详细说明。 |
| 广告与宣传 | 处方药不得在大众媒体上做广告；非处方药可进行适度的宣传，但不得夸大疗效或误导消费者。 |
| 监管责任 | 药品生产企业、经营企业及医疗机构需严格按照规定执行分类管理，确保药品流通安全。 |
通过《处方药与非处方药分类管理办法》，我国逐步建立起一套科学、规范、高效的药品分类管理体系，有助于提高公众用药安全意识，减少药物滥用和误用现象，推动医药行业的健康发展。
