【唑来膦酸钠注射说明书】唑来膦酸钠是一种双膦酸盐类药物,主要用于治疗骨质疏松症、恶性肿瘤引起的高钙血症以及骨转移相关并发症。该药物通过抑制破骨细胞活性,减少骨吸收,从而改善骨骼健康状况并缓解相关症状。
以下是对“唑来膦酸钠注射说明书”的与关键信息表格展示:
一、药品名称
- 通用名:唑来膦酸钠
- 商品名:(根据不同厂家可能不同)
- 英文名:Zoledronic Acid Sodium
- 剂型:注射液
二、药理作用
项目 | 内容 |
药理类别 | 双膦酸盐类抗骨吸收药物 |
作用机制 | 抑制破骨细胞活性,减少骨吸收;抑制血管生成和肿瘤细胞增殖 |
适应症 | - 骨质疏松症(特别是绝经后女性) - 恶性肿瘤引起的高钙血症 - 骨转移相关疼痛及预防骨折 |
三、用法用量
项目 | 内容 |
给药方式 | 静脉滴注 |
剂量 | 通常为4mg/次,每3-6个月一次(具体需遵医嘱) |
稀释方法 | 用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至100ml |
输注时间 | 每次输注时间不少于15分钟 |
四、不良反应
不良反应类型 | 常见表现 |
常见反应 | 发热、乏力、肌肉痛、关节痛、头痛 |
少见反应 | 胃肠道不适(恶心、呕吐)、低钙血症、肾功能异常 |
严重反应(罕见) | 过敏反应、颌骨坏死、视网膜病变 |
五、禁忌症
项目 | 内容 |
禁忌人群 | 对本品过敏者、严重肾功能不全患者(肌酐清除率<30ml/min) |
禁忌情况 | 低钙血症未纠正者、孕妇及哺乳期妇女 |
六、注意事项
项目 | 内容 |
肾功能监测 | 使用前应评估肾功能,必要时调整剂量 |
补钙建议 | 在用药期间应监测血钙水平,必要时补充钙剂和维生素D |
颌骨坏死风险 | 长期使用可能增加颌骨坏死风险,尤其是有牙科手术史者 |
药物相互作用 | 与其他双膦酸盐类药物合用可能增加副作用风险 |
七、储存与有效期
项目 | 内容 |
储存条件 | 避光、密闭保存,2-8℃冷藏 |
有效期 | 一般为24个月(以包装标注为准) |
八、生产企业
项目 | 内容 |
生产企业 | 各地制药公司(如江苏恒瑞、山东鲁维制药等) |
批准文号 | 根据国家药品监督管理局批准编号 |
总结
唑来膦酸钠注射液是一种广泛应用于骨代谢疾病和肿瘤相关骨病的高效药物。其主要作用是抑制骨吸收,改善骨骼强度,并减轻相关症状。在使用过程中需严格遵循说明书指导,密切监测患者各项指标,确保用药安全有效。对于特殊人群(如孕妇、肾功能不全者)应谨慎使用,避免不必要的风险。