Pembrolizumab可有效作为晚期非小细胞肺癌的一线治疗药物
巴塞罗那 - 根据今天由德国肺病中心北航空研究中心(ARCN)肺癌诊所Grosshansdorf博士提供的数据,与化疗相比,一线pembrolizumab单药治疗可提供持久的长期总体生存获益。研究Grosshansdorf /德国。该演讲是在国际肺癌研究协会主办的IASLC 2019年世界肺癌大会上进行的。
Reck博士和他的研究同事之前已经提交了关于KEYNOTE-024的初步数据,他现在正在分享这些病人三年的数据。
在III期KEYNOTE-024试验中,与晚期非小细胞肺癌患者的铂类化疗相比,一线pembrolizumab显着改善无进展生存期和总生存期,PD-L1肿瘤比例评分等于或大于超过50%,并且没有可靶向的EGFR / ALK改变。
患者随机分为pembrolizumab 200 mg两年或铂金双联4至6个周期加上可选的维持治疗(非鳞屑性),东部肿瘤协作组评分为0或1,肿瘤组织学(鳞状/非鳞状)和区域(东部)亚洲/非东亚)。如果符合资格标准,化疗组中的患者可以在疾病进展时跨越pembrolizumab。主要终点是无进展生存期,总生存期(OS)是关键的次要终点。
pembrolizumab组患者的中位总生存时间为26.3个月,而化疗组为14.2个月。pembrolizumab组的36个月总生存率为43.7%,化疗组为24.9%。尽管pembrolizumab组的平均治疗持续时间较长(11.1 vs 4.4个月),但pembrolizumab与化疗相比,3~5级治疗相关不良事件的发生频率较低。
初步结果显示,对于那些在接受Pembrolizumab治疗两年后进展的患者,再次接触Pembrolizumab的活性,其中10名患者中有7名(70%)有反应。
“随着三年多的随访,一线pembrolizumab单药治疗继续提供持久的OS长期OS疗效,尽管大多数患者被分配到化疗药物中,但是对于pembrolizumab,”Reck博士说。“并且pembrolizumab的毒性低于化疗。完成35个周期的pembrolizumab治疗的患者具有持久的临床益处,大多数患者在数据截止时仍然活着。”