【易瑞莎说明书内容是怎样的】《易瑞莎》(Iressa)是一种用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,其通用名为吉非替尼(Gefitinib)。作为一款分子靶向药物,它主要用于具有特定基因突变(如EGFR突变)的患者。以下是根据官方说明书整理出的核心。
一、药品基本信息
项目 | 内容 |
药品名称 | 易瑞莎(Iressa) |
通用名 | 吉非替尼(Gefitinib) |
药物类别 | 酪氨酸激酶抑制剂(TKI) |
适应症 | 治疗晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),特别是EGFR基因突变阳性的患者 |
剂型 | 片剂(250mg/片) |
用法用量 | 每日一次,每次250mg,空腹或餐后服用 |
二、药理作用
- 作用机制:吉非替尼通过抑制表皮生长因子受体(EGFR)的酪氨酸激酶活性,阻断癌细胞的增殖信号通路。
- 适用人群:适用于经检测确认为EGFR突变阳性的晚期或转移性NSCLC患者。
三、使用注意事项
项目 | 内容 |
禁忌症 | 对吉非替尼或任何辅料过敏者禁用 |
妊娠与哺乳 | 不建议在妊娠期间使用,哺乳期妇女应停止用药 |
肝功能异常 | 严重肝功能不全患者需谨慎使用,可能需要调整剂量 |
肺部问题 | 可能引发间质性肺炎等肺部不良反应,需密切监测 |
四、不良反应
不良反应类型 | 常见症状 |
胃肠道反应 | 恶心、呕吐、腹泻、食欲下降 |
皮肤反应 | 皮疹、瘙痒、干燥 |
肝功能异常 | 转氨酶升高、黄疸 |
肺部反应 | 干咳、呼吸困难、间质性肺炎 |
其他 | 疲劳、头痛、眼部不适 |
五、药物相互作用
- CYP3A4抑制剂:如酮康唑、伊曲康唑等,可能增加吉非替尼的血药浓度。
- CYP3A4诱导剂:如利福平、苯妥英钠等,可能降低吉非替尼的血药浓度。
- 抗凝药物:与华法林等抗凝药合用时,需监测INR值。
六、储存与有效期
- 储存条件:密封、避光、干燥处保存。
- 有效期:通常为24个月,具体以包装标注为准。
七、特殊人群用药
人群 | 建议 |
老年患者 | 无需调整剂量,但需密切观察不良反应 |
儿童患者 | 尚无足够数据支持,不推荐使用 |
肾功能不全 | 无需调整剂量,但需注意肾功能变化 |
八、其他重要信息
- 使用前需进行EGFR基因检测,确保患者适合使用该药物。
- 治疗过程中需定期进行肝功能、血常规等检查。
- 如出现严重不良反应,应及时停药并就医。
总结:
《易瑞莎》说明书详细列出了药物的基本信息、适应症、使用方法、注意事项、不良反应及与其他药物的相互作用等内容。患者在使用前应充分了解相关风险,并在医生指导下规范用药。