【西地那非原研】西地那非(Sildenafil)是一种广泛用于治疗男性勃起功能障碍(ED)的药物,最初由美国辉瑞公司研发并上市。作为“原研药”,西地那非在药物开发、临床试验和市场推广方面具有重要的历史意义和技术优势。本文将对西地那非原研的相关信息进行总结,并通过表格形式展示其关键特征。
一、西地那非原研概述
西地那非最早于1998年在美国获得批准上市,商品名为“万艾可”(Viagra)。它原本是作为心血管疾病药物进行研发的,但在临床试验中意外发现其对勃起功能有显著改善作用,从而被重新定位为治疗ED的药物。
作为原研药,西地那非在化学结构、药理作用、生产工艺及质量控制等方面均具有较高的标准。其研发过程经历了严格的临床试验,确保了药物的安全性和有效性。
二、西地那非原研的关键信息汇总
项目 | 内容 |
药物名称 | 西地那非(Sildenafil) |
商品名 | 万艾可(Viagra) |
研发公司 | 美国辉瑞公司(Pfizer) |
上市时间 | 1998年(美国) |
适应症 | 男性勃起功能障碍(ED) |
作用机制 | PDE5抑制剂,增强一氧化氮的作用,促进阴茎海绵体充血 |
剂型 | 片剂(25mg、50mg、100mg) |
服用方式 | 口服,通常在性生活前30分钟至1小时服用 |
常见副作用 | 头痛、面部潮红、消化不良、视力模糊等 |
禁忌人群 | 服用硝酸酯类药物者、严重心血管疾病患者等 |
原研专利 | 1996年申请,2014年到期(部分国家) |
仿制药情况 | 专利到期后,多个国家出现仿制药,如印度、中国等 |
三、总结
西地那非作为原研药,在ED治疗领域具有里程碑式的意义。它的成功不仅改变了男性健康问题的治疗方式,也推动了PDE5抑制剂类药物的研发与发展。尽管目前已有多种仿制药问世,但原研药在品质、安全性和稳定性方面仍具有不可替代的优势。
对于消费者而言,在选择药物时应根据医生建议,结合自身病情和经济状况,合理选用原研药或高质量仿制药。同时,注意药物的使用规范,避免不当使用带来的风险。