【什么是仿制药一致性评价】仿制药一致性评价是指对已上市的仿制药进行质量与疗效的一致性评估,确保其在药学、临床效果上与原研药(专利药)保持一致。这是国家药品监管机构为提升仿制药质量而推行的重要措施。
项目 | 内容 |
目的 | 确保仿制药与原研药在质量、疗效上一致 |
依据 | 国家药品标准及相关法规 |
方法 | 包括药学研究、生物等效性试验等 |
意义 | 提升药品安全性和可及性,降低医疗成本 |
通过一致性评价的仿制药,可被纳入医保目录,增强患者用药选择。该评价是保障公众用药安全和提高医疗效率的重要手段。
以上就是【什么是仿制药一致性评价】相关内容,希望对您有所帮助。