【国家药品监督管理局药品审评中心CDE,简称国家药品审评】国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)是负责药品注册审评的技术机构,承担药品上市前的科学评价工作。其主要职责包括对新药、仿制药及医疗器械等进行技术审评,确保药品的安全性、有效性和质量可控性。
项目 | 内容 |
全称 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
简称 | 国家药品审评 |
主要职责 | 药品注册审评、技术指导、政策研究 |
所属单位 | 国家药品监督管理局 |
工作目标 | 保障公众用药安全,促进医药创新 |
CDE在药品审评过程中发挥着关键作用,推动我国药品监管体系不断完善。
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