基孔肯雅热疫苗领先的第二阶段临床试验
随着第一位患者的疫苗接种,针对基孔肯雅热的有希望的预防性候选疫苗的2期临床试验现已开始。该产品是全球最先进的基孔肯雅热候选疫苗,由奥地利生物技术公司Themis Bioscience GmbH开发。它基于公司专有的Themaxyn®平台,该平台是与Institut Pasteur合作开发的标准麻疹疫苗接种载体,具有出色的免疫原性和安全性。
候选疫苗在先前的1期临床试验中已经显示出很高的血清转化率:在所有接种疫苗的受试者中,多达100%产生了针对基孔肯雅病毒的中和抗体。总共320名志愿者将参加在德国和奥地利的中心进行的第二阶段剂量确认研究。生物技术公司Themis Bioscience GmbH(奥地利维也纳)宣布,在针对基孔肯雅热的预防性疫苗候选药物的2期临床试验中,对第一位患者进行了疫苗接种。
Themis首席执行官兼联合创始人埃里希·陶伯(Erich Tauber)博士对试验发表评论说:“随着世界许多地区的爆发,基孔肯雅病毒在流行地区的风险仍在不断增加。针对基孔肯雅的预防性疫苗非常受欢迎,我们非常希望很高兴能够提供这种重要的候选疫苗,该候选疫苗目前正在接受2期临床试验。”该试验将在柏林和罗斯托克(德国)以及维也纳和格拉茨(奥地利)的中心进行。
320名志愿者将接受中剂量或高剂量,而研究组将接受一次注射,另两个将间隔一个月。埃里希·陶伯(Erich Tauber)补充说:“当前的研究旨在在全球范围内对我们的候选疫苗进行注册。目前,美国和加勒比地区正在准备进行的其他第二阶段研究将对该研究进行补充。”Themis正在研发的预防性Chikungunya疫苗基于该公司专有的Themaxyn®平台。
它使用标准的麻疹病毒疫苗作为载体,该疫苗是由巴黎巴斯德研究所(Psteur)开发的,并构成了该公司产品线的基础。已经将编码来自基孔肯雅病毒的选定抗原的基因插入成熟的麻疹疫苗的基因组中,这些疫苗将这些新抗原传递到细胞中,从而引发针对基孔肯雅病毒的特异性免疫反应。由于麻疹疫苗已在全球成千上万的人中成功使用,因此Themaxyn®平台在经过验证的低成本生产工艺方面具有出色的安全性和明显的优势。
基孔肯雅热是由蚊子传播的病毒感染。它起源于亚洲和非洲的部分地区,但全球旅行和气温上升导致其传播到更多的温带地区。在过去三年中,仅在美洲和加勒比地区就报告了150万例以上的病例,这突出表明了迫切需要一种负担得起的有效预防性疫苗。