每日服用阿司匹林对健康的老年人没有益处
在一项大型临床试验中,在没有发生心血管事件的健康老年人中确定每日低剂量阿司匹林的风险和益处,阿司匹林没有延长健康,独立的生活(无痴呆或持续性身体残疾的生活)。
因各种原因死亡的风险,包括癌症和心脏病,多种多样,需要进一步分析和研究参与者的进一步随访。来自美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)部分支持的ASPirin减少老年事件研究(ASPREE)的这些初步发现于2018年9月16日在线发表在《新英格兰医学杂志》上的三篇论文中。
ASPREE是一项国际性,随机,双盲,安慰剂对照试验,招募了19,114位老年人(澳大利亚为16,703岁,美国为2,411位)。该研究始于2010年,招募了70岁及以上的参与者。65岁是美国非裔美国人和西班牙裔人的最低进入年龄,因为他们罹患痴呆症和心血管疾病的风险更高。在参加研究时,ASPREE参与者不能患有痴呆症或身体残疾,并且必须摆脱需要使用阿司匹林的医疗条件。平均随访4.7年以确定结果。
美国国家航空航天局局长理查德·霍德斯医师说:“临床指南指出,阿司匹林对预防血管疾病如冠状动脉疾病的人的心脏病发作和中风具有益处,对此,人们一直不确定阿司匹林是否有益于健康的老年人。没有那些条件的人。这项研究表明为什么进行此类研究如此重要,以便我们可以更全面地了解健康的老年人对阿司匹林的益处和风险。”
在全部研究人群中,每天服用100毫克小剂量阿司匹林的治疗不会影响无痴呆或残疾的存活率。在被随机分配服用阿司匹林的人群中,有90.3%的患者在治疗结束时仍然存活,没有持续的身体残疾或痴呆,相比之下,服用安慰剂的人群为90.5%。两组的身体残疾率相似,痴呆率几乎相同。
与安慰剂组相比,服用阿司匹林的组的死亡风险增加:在研究期间,服用阿司匹林的组有5.9%的受试者死亡,服用安慰剂的组有5.2%的受试者死亡。在以前的研究中尚未注意到阿司匹林的这种作用。在解释这一发现时需要谨慎。阿司匹林治疗组较高的死亡率主要是由于较高的癌症死亡率。据报道,服用阿司匹林的人群中新发癌症病例略有增加,但差异可能是由于偶然原因。
研究人员还分析了ASPREE结果,以确定是否发生了心血管事件。他们发现,阿司匹林和安慰剂组的主要心血管事件(包括冠心病,非致命性心脏病发作以及致命性和非致命性缺血性中风)的发生率相似。阿司匹林组有448人经历了心血管事件,而安慰剂组为474人。
还测量了大出血-已知经常服用阿司匹林的风险。研究者指出,阿司匹林与主要在胃肠道和脑部出血的风险显着增加有关。具有临床意义的大出血-出血性中风,脑出血,胃肠道出血或其他需要输血或住院的地方发生的出血-361人(3.8%)服用阿司匹林,265人(2.7%)服用安慰剂。
正如预期的那样,癌症是导致死亡的常见原因,在该试验中死亡的人中有50%患有某种癌症。心脏病和中风占死亡人数的19%,大出血占5%。
NCI癌症预防部门临床研究副主任Leslie Ford医师表示:“鉴于先前的研究表明,使用阿司匹林可改善癌症结局,因此阿司匹林组研究参与者的癌症死亡人数令人惊讶。“正在对该试验中所有与癌症相关的数据进行分析,直到获得更多数据之前,应谨慎解释这些发现。”
NIA老年医学与医学研究部主任Evan Hadley博士说:“继续对ASPREE参与者进行随访至关重要,特别是因为对癌症和痴呆等结局风险的长期影响可能与迄今为止的研究有所不同。”临床老年医学。这些初步发现将有助于阐明阿司匹林在老年人疾病预防中的作用,但还需要了解更多。ASPREE团队正在继续分析这项研究的结果,并已实施了监测参与者的计划。”
随着这些努力的继续,Hadley强调,老年人应每天服用阿司匹林,听从自己医生的建议。重要的是要注意,新发现不适用于已证实具有阿司匹林适应症的人,例如中风,心脏病发作或其他心血管疾病。此外,该研究未解决阿司匹林对65岁以下人群的影响。此外,由于只有11%的参与者在进入研究之前定期服用小剂量阿司匹林,因此ASPREE研究结果的含义需要进一步调查,以确定是否健康经常使用阿司匹林预防疾病的老年人应继续使用或停止使用。