美国国立卫生研究院的一部分，美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)已启动一项旨在预防寨卡病毒感染的候选疫苗的临床试验。早期研究将评估实验疫苗的安全性和在参与者体内产生免疫系统反应的能力。在美国三个研究地点，包括马里兰州贝塞斯达市的NIH临床中心，至少有80名年龄在18-35岁之间的健康志愿者参加了该试验。NIAID疫苗研究中心(VRC)的科学家于今年早些时候研发出了一种名为NIAID Zika病毒的DNA疫苗。

该研究是美国政府对寨卡病毒在美洲持续爆发的回应的一部分。根据疾病控制与预防中心的数据，超过50个国家和地区具有活跃的寨卡病毒传播(链接是外部的)。在美国及其领土上，已报告了6400多例寨卡病病例。尽管寨卡病毒感染通常是无症状的，但有些人会持续一周左右的轻度疾病。但是，在怀孕期间感染寨卡病毒可能会导致称为小头畸形的严重先天缺陷，以及其他大脑和其他器官的严重胎儿缺陷。没有疫苗可以预防或治疗寨卡病毒疾病。

NIAID董事Anthony S. Fauci医师表示：“预防寨卡病毒感染及其造成的破坏性先天缺陷的安全有效的疫苗是公共卫生的当务之急，NIAID迅速开展工作以准备候选疫苗，并在动物试验中取得了成果。非常令人鼓舞。我们很高兴我们现在能够在人们中进行这项初步研究。尽管针对Zika的疫苗要花一些时间才能上市，但这项研究的启动是向前迈出的重要一步。”

NIAID寨卡病毒研究用DNA疫苗方法类似于NIAID为西尼罗河病毒开发的另一种研究用疫苗。当在1期临床试验中进行测试时，该候选疫苗被发现是安全的并且可以诱导免疫反应。

寨卡疫苗的研究工作包括一个小的圆形DNA片段(称为质粒)，科学家对其进行了工程改造，使其包含编码寨卡病毒蛋白质的基因。将疫苗注射到手臂肌肉中后，细胞会读取基因并产生Zika病毒蛋白，这些蛋白会自组装成病毒样颗粒。人体会对这些颗粒产生免疫反应，包括中和抗体和T细胞。DNA疫苗不含传染性物质，因此不会导致接种疫苗的个体感染寨卡病毒，并且在先前的临床试验中已证明对其他疾病是安全的。

NIAID VRC主任约翰·马斯科拉(John Mascola)医师表示：“ NIAID的一组科学家孜孜不倦地致力于快速开发这种疫苗以进行临床测试。”“基于DNA或基因的疫苗可以诱导抗体，但是它们也可以激活细胞介导的免疫反应，最终可以提供强大而持久的抗疾病保护。”

VRC临床试验计划负责人Julie E. Ledgerwood，DO领导了称为VRC 319的1期临床试验。志愿者将被随机分为四个研究小组，每个小组20人。入选后，所有参与者在首次访问时都会通过无针注射器将疫苗液推入手臂肌肉进行疫苗接种。一半的参与者将在八周或十二周后再接受一次疫苗接种。其余的参与者将再接受两次疫苗接种：一组20名参与者将在第四周接受第二种疫苗，在第八周接受第三种疫苗;另一组20名参与者将在第4周接受第二种疫苗，第20周将接受第三种疫苗。所有参与者在每次接种疫苗后均将接受相同剂量的疫苗。

每次接种疫苗后，参与者将在研究现场停留至少30分钟，以便临床医生可以监视任何不良反应。参加者在每次接种疫苗后的7天内将获得一张日记卡，可在家中记录自己的体温和任何症状。

所有参与者将在第一次接种疫苗后的44周内返回进行随访，以便研究人员可以监控他们的健康状况，以确定疫苗是否安全。研究小组将每天和每周审查患者数据以监测安全性。方案安全审查小组还将进行正式的临时安全审查。

在随访中，研究人员还将采集血液样本进行实验室测试，以测量对疫苗的免疫反应。在首次接种疫苗后的18个月和两年内，将要求参与者返回两次随访，以便研究人员可以获取更多的血液样本以评估免疫反应的持久性。