由德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心领导的国际研究小组的一项国际研究表明，临床试验表明，一种免疫检查点抑制剂可缩小近半数患有无法治愈的晚期皮肤癌患者的肿瘤。医学。

“这些结果标志着晚期皮肤鳞状细胞癌患者的治疗方式可能发生转变，迄今为止，他们在化学疗法和靶向疗法方面的效果非常有限，”皮肤病学和头皮病副教授迈克尔·米格登博士说。和颈部手术。

米格登(Migden)是塞米普利单抗的国际多中心II期注册临床试验的首席研究员，塞米普利单抗是一种免疫检查点抑制剂，其作用是阻断PD1(T细胞上的表面受体，从而关闭对癌症的免疫反应)。

皮肤鳞状细胞癌是第二常见的皮肤癌，每年估计诊断出一百万新病例。超过95%的患者在疾病的早期通过手术和放射线治愈。研究人员指出，但是对于进展的那部分人，尚无批准将全身疗法作为护理标准。

在7.9个月的中位随访中，在59例转移性疾病患者中，有28例(47.5%)对西米普利单抗有客观反应，定义为通过影像学观察到的至少30%的肿瘤缩小。完全缓解4例，部分缓解24例，仍有82%的缓解者继续服用该药物。

MD Anderson的Mohs外科医生和皮肤肿瘤学家Migden说：“患者继续表现良好，因此尚无中位无进展生存期和总体生存期。”应答者加上疾病稳定者中至少105天的持久疾病控制率为61%。Migden指出，目前针对晚期皮肤鳞状细胞癌的化学疗法或针对表皮生长因子受体(EGFR)的靶向治疗的反应率介于15%至25%之间，具有许多使人衰弱的副作用。

Migden说，免疫疗法具有引起炎症副作用的风险，必须进行监测，但与化学疗法和EGFR抑制剂相比，其日常并发症更少。

Cemiplimab II期试验的常见副作用为腹泻，疲劳，恶心，便秘和皮疹。四名患者(6.8%)不得不停止治疗。在试验期间，三名患者因不良事件死亡，但死亡与治疗无关。

II期试验的患者中位年龄为71岁，其中33位(55.9%)接受过先前的全身治疗，50位(84.7%)接受过放疗。

在患有转移性或局部晚期但无法手术的疾病的第一阶段试验中，26名患者中有13名(50%)有部分反应。在中位随访11个月时，仍有7例患者有反应。两名患者(7.7%)由于不良事件不得不中止治疗。中位年龄为73岁。