休斯顿贝勒医学院正在进行一项1期临床试验，该试验研究局部用乳膏是否可以增强“大流行前”流感疫苗赋予的免疫反应。研究人员正在评估通常用于治疗尖锐湿疣和某些皮肤癌的咪喹莫特乳膏是否可以增强人体对H5N1流感疫苗的免疫反应。该试验招募了50位年龄在18-50岁之间的健康成年人。贝勒(Baylor)是疫苗和治疗评估部门(VTEU)之一，该网络是临床研究站点的网络，可以快速招募大型志愿者团队来评估针对传染病的实验性疫苗。VTEU由美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)资助和管理。

H5N1是一种禽流感病毒，可引起鸟类严重的呼吸道疾病。在极少数情况下，人类通过直接或间接接触受感染的鸟类(如家禽)而感染H5N1流感。人的感染可能是严重的和致命的—世界卫生组织报告说，从2003年到2018年7月20日，有860例H5N1流感病例，其中454例是致命的(链接是外部的)。H5N1流感目前在人与人之间不易传播。但是，像所有流感病毒一样，该病毒会经历不断的遗传变化，并且有可能变得更容易传播并引起大流行。

VTEU试验的参与者将获得H5N1疫苗(由位于宾夕法尼亚州Swiftwater的Sanofi Pasteur制造)，该疫苗旨在用于潜在的大流行性流感。该疫苗是在NIAID支持下开发的，由一种灭活的或“杀死的”流感病毒制成。该疫苗在2007年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准(链接为外部链接)后，被添加到国家大流行前流感疫苗库存中。

NIAID董事Anthony S. Fauci医师表示：“ NIAID很高兴支持一项临床试验，评估一种创新方法来增强对大流行前疫苗的免疫反应，疫苗和治疗评估部门仍然是我们对大流行性流感做好准备的关键组成部分努力。”

咪喹莫特乳膏可激活先天免疫系统，即人体对入侵病原体的直接防御。香港的研究人员最近对咪喹莫特乳膏和季节性灭活流感疫苗进行了两项临床试验。一项临床试验招募了老年参与者，另一名招募了年轻人。咪喹莫特乳膏通常具有良好的耐受性，在接种疫苗前使用该乳膏的老年和年轻参与者产生的免疫应答比未接受咪喹莫特的对照组明显增强。

咪喹莫特的增强免疫力的特性可以延长H5N1疫苗的供应，因为获得接受者足够的免疫力所需的剂量更少。这样一来，更多人可以在疫情中接种疫苗。

贝勒医学院分子病毒学和微生物学系副教授Hana M. El Sahly医学博士是该临床试验的主要研究者。所有试验参与者将在间隔21天之内接受两次皮内注射H5N1疫苗。用针头和注射器进行皮内递送需要精确的技术，以一定角度将针头插入皮肤。为了减少变异性，研究临床医生正在使用微针注射器MicronJet600(由位于以色列Ness Ziona的NanoPass制造)来提供疫苗。