【靶向药从1期临床试验到上市需要多久】靶向药从1期临床试验到最终上市，通常需要数年时间，具体时长因药物特性、审批流程和监管要求而异。以下是关键阶段的时间概览：
| 阶段 | 时间范围 | 说明 |
| 1期临床试验 | 6个月~2年 | 主要评估安全性和剂量 |
| 2期临床试验 | 1~3年 | 评估有效性及副作用 |
| 3期临床试验 | 2~5年 | 大规模验证疗效与安全性 |
| 上市申请 | 6个月~1年 | 提交资料并接受审核 |
| 审批通过 | 不定 | 取决于监管机构效率 |
整体来看，从1期到上市平均需4~8年。加速审批机制可缩短部分流程，但核心试验仍需严格进行。
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