一项针对健康的9至17岁儿童和青少年的实验性鼻流感疫苗的安全性和免疫刺激能力的早期临床试验已开始在Saint的疫苗和治疗评估单元(VTEU)站点招募参与者。密苏里州路易斯大学。

VTEU由美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)的国家过敏和传染病研究所(NIAID)资助。

建议六个月以上的每个人都进行年度流感疫苗接种。但是，由于流感病毒每年都在变化，因此必须每年重新配制疫苗以考虑到这些变化。当发生不匹配时，疫苗效力可能会受到影响。

NIAID主任Anthony S. Fauci博士说：“我们希望，新型流感疫苗，例如在本试验中正在测试的候选流感疫苗，即使其成分与当前正在传播的流感病毒株不完全匹配，也能够提供保护。”

首席研究员丹尼尔·霍夫特(Daniel Hoft)博士领导该临床试验，该试验将招募50名参与者。

鼻流感疫苗临床试验研究设计

一半将接受候选鼻疫苗，另一半将接受一定剂量的无活性盐溶液作为鼻喷雾剂递送。

研究人员和志愿者都不会知道参与者是否已经接受了实验疫苗或安慰剂盐溶液。所有的志愿者在接受最初的鼻疫苗或安慰剂三个月后，将接受肌肉注射许可的四价季节性流感疫苗。

临床试验研究目标

该研究的一个重要目标是确定与单独使用许可疫苗相比，许可和实验疫苗的组合是否可导致更广泛的针对流感病毒的保护。

研究人员将在第一次接种后的四个时间点以及第二次接种后的三个星期对志愿者血液样本进行一系列测试。他们将寻找抗体产生细胞以及免疫系统细胞分支产生免疫应答的证据。

关于疫苗

由威斯康星州麦迪逊市的FluGen，Inc.开发的研究用疫苗是由季节性流感病毒(H3N2)菌株制成的，该菌株经基因设计只能在体内复制一次。

动物研究表明，“单复制”病毒不会引起疾病，但仍可产生类似于自然流感感染的强大免疫反应。研究人员假设，接受候选疫苗的志愿者将不仅对与疫苗中的H3N2菌株匹配，而且对与疫苗株不匹配的流感病毒株都有强大的免疫反应。

该候选疫苗先前在健康成人中进行的1期试验表明，它是安全的，并产生了强大的免疫反应，目前正在进行在健康成年人中进行的2期试验(该试验不受NIAID支持)。