来自一项3期临床试验的结果表明，尚未从强直性脊柱炎(AS)的标准疗法中受益的患者(一种以背痛和sa关节损伤为特征的慢性炎性疾病)，可能会在生物药物ixekizumab中获得另一种治疗选择。

研究结果将在2018年10月20日至24日在芝加哥举行的美国风湿病学院年会上发表，并同时发表在ACR杂志《关节炎与风湿病》上。

大约30%至40%的AS患者无法通过肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂(目前推荐的AS治疗)获得足够的疾病控制或症状缓解。此外，由于禁忌症，某些患者可能不符合接受推荐治疗的资格。细胞因子IL-17被认为在AS的发展中起作用，并且IL-17抑制剂在一些患者中是有效的，但是尚未专门评估未经历TNF抑制剂的症状缓解的患者中的细胞因子。

为了测试这些患者的策略，俄勒冈州波特兰市俄勒冈健康与科学大学的医学博士Atul Deodhar和他的同事们进行了ixekizumab(一种高亲和力单克隆抗体)的随机，双盲，安慰剂对照的3期临床试验在先前对TNF抑制剂反应不足或不耐受的AS患者中，选择性靶向IL-17A。对于该试验，将316例患者以80 mg或160 mg的起始剂量按1：1 1：1的比例随机分配给安慰剂，每2周ixekizumab(IXEQ2W)和每4周ixekizumab(IXEQ4W)。

在第16周，IXEQ2W和IXEQ4W组的患者分别显示出30.6%和25.4%的AS症状和体征显着改善，而安慰剂组的这一比例为12.5%。依克珠单抗治疗最早在第1周就报告了统计学上的显着差异。此外，与安慰剂相比，依克珠单抗治疗16周后，在疾病活动性，功能，生活质量和脊柱炎症方面得到了显着改善。与依卡珠单抗相比，与安慰剂相比，与治疗相关的不良事件更为频繁。据报道，在IXEQ2W组中有1人死亡。

“许多患有这种慢性衰弱性疾病的人仍在寻找有效的治疗方法。这些积极的结果为依克珠单抗作为AS患者的潜在治疗选择提供了支持，其中包括对难以治疗的TNF抑制剂治疗反应不足的患者。” Deodhar博士说。